Система НИОКР · Обзор материалов

Система исследований и разработокМатериалы иПроверка продукции

Начните с материалов о продукте и исследованиях HuangkuiJiaonang и Zhichuanling и проверьте основания для выбора. На этой странице систематизированы способы работы с двумя типами материалов, чтобы помочь вам соотнести конкретные вопросы с соответствующим продуктом.

См. материалы

Область чтения

Основания для разработкиВернуть на местоВ материалах о продукцииЧитать

При ознакомлении с материалами, обосновывающими разработку, сначала обратите внимание на рассматриваемые в них вопросы, область применения и источники, а затем сопоставьте их с материалами по соответствующим продуктам по каждому пункту. Содержание материалов по разработке и вопросы выбора конкретных продуктов следует фиксировать отдельно и изучать во взаимосвязи.

HuangkuiJiaonang и Zhichuanling каждый используют один и тот же подход к изучению: определите, какой препарат рассматривается, найдите соответствующие материалы, зафиксируйте сведения, которые можно сопоставить, и вопросы, требующие дальнейшего разъяснения. Не используйте материалы по одному препарату напрямую для оценки другого препарата.

При чтении можно записывать названия продуктов, заголовки материалов, источники или даты, а также исходные абзацы, требующие проверки. Вопросы о конкретных рисках применения и проверке квалификаций следует вынести на последующее обсуждение при проверке продукта.

Стеклянные пробирки с конденсатом в тёмной лабораторной обстановке.

Указатель сопутствующих материалов

Два продукта,Сопоставить по отдельностиМатериалы

Ниже представлена взаимосвязь материалов при их изучении. Ориентируясь на соответствующий продукт, систематизируйте вопросы на основе материалов по разработке и материалов о продукте。

黄葵胶囊

По препарату Huankuijiaonang отдельно зафиксированы сведения из материалов о продукте и соответствующая информация из обоснования его разработки.

Основания для разработки

Объём материалов и соответствующие вопросы

Материалы о продукции

Сопоставить информацию о продуктах и вопросы по выбору

Просмотреть黄葵胶囊Материалы о продукции

止喘灵

Для препарата Zhichuanling отдельно зафиксированы сведения из материалов о продукте и соответствующая информация из обоснований его разработки.

Основания для разработки

Объём материалов и соответствующие вопросы

Материалы о продукции

Сопоставить информацию о продуктах и вопросы по выбору

Просмотреть止喘灵Материалы о продукции

Остались вопросы по конкретным материалам? Укажите название продукта и соответствующий раздел, чтобы продолжить проверку.

Линия проверки

СистемаЧитатьВопросы и ответы

Уточнить назначение материалов и порядок дальнейшей проверки.

研发体系资料能否直接回答产品使用问题?

Нельзя делать выводы о применении конкретного продукта, основываясь только на материалах о системе НИОКР. По вопросам области применения, способа применения и рисков использования следует сверяться с материалами соответствующего продукта по каждому пункту, а не воспринимать описание разработок как заключение об эффективности или рекомендацию по диагностике и лечению.

Ознакомьтесь с материалами по соответствующему продукту.

两款产品的研发依据是否应分别核对?

Их следует проверять отдельно. При ознакомлении с материалами по Huangkuijiaonang и Zhichuanling следует рассматривать каждое обоснование разработки вместе с соответствующим названием продукта, источником материалов и рассматриваемым вопросом, не используя материалы по одному продукту в качестве обоснования выбора другого продукта.

Перейти к материалам по двум продуктам.

具体研发资料疑问如何沟通?

Сначала запишите название интересующего продукта, заголовок или источник материала, а также конкретные фрагменты, требующие уточнения; затем укажите, что именно вы хотели бы проверить, например соответствует ли материал выбранному продукту и как содержание исследования связано с вопросом выбора. При обращении в компанию сообщите эти сведения, чтобы было проще обсуждать один и тот же материал.

Линия проверки